10月17日，国家药品监督管理局信息中心在2024药品数智发展大会上公布了5个“2024年药品智联共治典型案例”，泰州市药品检验院与扬子江药业集团合作完成的“‘数智赋能’药品全过程管理系统”成功入选。

本次药品智慧监管典型案例征集活动旨在认真贯彻落实党的二十大、二十届二中全会、二十届三中全会精神和2024年全国两会精神，推动以信息化、数字化、人工智能为引擎的新质生产力，全面赋能药品智慧监管和行业数字化转型升级。征集活动在全国范围进行，经过严格的专家评审、系统演示、案例交流研讨，推选出10个智慧监管典型案例和5个智联共治典型案例。

质量数据的集纳曾经是困扰企业的一大难题，药物生产过程关键工艺参数以及过程控制数据主要由人工记录，以纸质形式存储，整理程序复杂、数据汇总工作量大。而且信息化系统供应商不同，软件架构不同，接口开发难度大，系统之间无法互相访问，数据无法交互。

今年以来，泰州市市场监督管理局持续开展“锻链升级、强链提质”重点质量项目攻关活动，为企业在生产经营中遇到的技术难题“把脉问诊”“寻求良方”，药品全过程数字化质量管理系统就是攻关项目之一。

在市药品检验院的技术支撑下，扬子江药业集团新建成的质量管理“驾驶舱”实现“一键式管理，一图式看板”，形成29个可视化看板，监控60个关键指标，实现全过程数据的实时展示及分析助力质量决策与管理，推动生产管理体系向自动化、智能化方向发展。以某产品为例，系统上线后产品市场投诉率由1.87%下降到0.91%，产品完美批次率由82.81%上升到91.40%，重复偏差发生率由7.18%下降到6.53%，降低潜在质量问题所产生的质量损失约400余万元。

下一步，市药检院将在市市场监管局重点质量项目攻关活动指引下，以龙头企业引领带动、产业链上下游企业充分参与、质量基础设施技术支撑、行业协会专家智库提供智力支持，建设基于云计算平台的医药产业数字化“质量管理驾驶舱”，深化全过程全链条质量数据联通共享与开发利用，以点促面推动全产业质量水平提升。