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6项获批!市药检院再获国家药典委课题立项
发布日期:2024年03月27日

近日,国家药典委员会发布《关于做好2024年度国家药品标准提高工作的通知》。其中,市药检院再次获批课题立项,并在数量上实现了显著突破,共有6个课题获得国家药典委员会国家药品标准提高课题立项,包括2个化学药(杆菌肽、盐酸特拉唑嗪)及4个药用辅料(二乙烯三胺五乙酸(喷替酸)、琥珀酸钠、聚苯乙烯磺酸钠、乙酰化双淀粉己二酸酯)。



“杆菌肽”等2个化学药课题将结合我国实际应用及生产工艺情况,增修订相关项目,同时针对工艺中可能引入的杂质进行分析,必要时,将增加检测项,并制定严格的控制方法标准,对有害杂质进行有效管理。

“二乙烯三胺五乙酸”等4个药用辅料课题将结合国外药典标准及国内生产实际,研究制定药用辅料质量标准,填补相关品种在《中国药典》中的检验空白,推动药典标准体系的进一步完善。

市药检院历来注重科研创新,积极申报国家、省市级科研项目,全面提升检验检测能力。下一步,市药检院将以此为契机,扎实推进课题研究工作,力争取得高质量研究成果,充分发挥口岸药品检验机构的技术优势,持续聚焦药品监管科学发展领域,为保障消费者用药安全和促进医药产业健康发展注入药检力量。