近日,市药检院课题申报工作再获突破,3项课题再次获批立项。其中,“赤藓糖醇”课题获得国家药典委员会国家药品标准提高课题立项。 

“叶酸及其制剂杂质谱的建立”及“基于原子荧光光谱法研究化学药品中的元素杂质”2个项目获国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室开放课题立项。 
“赤藓糖醇”课题将通过对比国外药典与相关标准,结合我国实际应用及生产工艺情况,制定赤藓糖醇的药用辅料质量标准,填补《中国药典》中该品种的标准空白,推动药典标准体系的进一步完善。 “叶酸及其制剂杂质谱的建立”及“基于原子荧光光谱法研究化学药品中的元素杂质”课题将以药品杂质谱研究、药品质量控制为基础,依托原子荧光光谱法等方法建立包括药物杂质的分类、结构、谱图和检测方法等信息的杂质谱数据库,为完善高风险杂质信息提供可靠的数据支持。 此次3项课题获批,表明了国家药典委、国家药监局重点实验室对泰州市药检院科研能力的持续认可,也代表着泰州市药检院在省内科研能力地位的逐步提升。市药检院将以此为契机,继续认真落实药品安全“四个最严”的要求,结合服务市场监管和服务医药产业发展,充分发挥口岸药品检验所技术优势,持续强化药品标准提升和检验检测技术,为医药企业提供更多支撑、更高效率的检验检测服务。
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